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投入40多个国家和地区抗疫 圣湘生物新冠病毒核酸检测试剂日均产能最高达50万人份

2020年03月25日 来源: 浏览:0

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在此前已通过中国红十字会总会向海外捐赠了50000人份新冠病毒核酸检测试剂盒的基础上,位于长沙高新区的圣湘生物,连日来又向埃塞俄比亚、肯尼亚、瑞典、塞拉利昂等多国捐赠了多批新冠病毒核酸检测试剂。至此,圣湘生物新冠病毒核酸检测产品已供往全球40多个国家和地区疫情防控一线,并提供相应技术支持服务,助力海外疫情防控。

新冠肺炎疫情暴发以来,圣湘生物成立应急技术攻关小组,于1月14日成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,并于1月28日通过国家药品监督管理局审核,获得医疗器械注册证书,成为湖南首家获得此类产品“国字号”证书的企业。该产品能实现1人1机1日检测样本量达1000人份以上的高通量检测,最快可在30分钟出检测结果,实现现场即时检测。疫情暴发以来,圣湘生物所有生产线满负荷工作,新型冠状病毒核酸检测试剂盒日均产能最高为50万人份。公司派出专业队伍在湖北进行售后和服务工作。与此同时,产品开始提供给海外抗疫战场,3月3日新型冠状病毒核酸检测试剂已获欧盟CE认证。此外,公司已经启动美国FDA EUA(紧急使用授权)申请,且Pre-EUA已受理,根据美国FDA 3月16日最新发布的新冠肺炎相关检测政策指南,圣湘生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒可在美国供临床使用,服务当地疫情防控。